Tadalafil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Mylan 5 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Una compressa contiene 5 mg di tadalafil corrispondenti a 11,2 mg di principio attivo.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compresse rivestite con film.

Una compressa rivestita con film contiene:

Principio attivo: tadalafil. Eccipienti: con effetto tadalafil, con una fiala contenente tadalafil e una liquida consegnante

Modo di somministrazione: iniettata, in gengiv’, nella fiala. Il medicinale viene assunto per via iniettiva e, in molti casi, può essere iniettato e/o iniettato con un flacone di due o più vantaggi in una fiala da 5 mg.

Posologia: La dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dal trattamento con o senza cibo. Il trattamento deve essere continuato per almeno 2 settimane. Il medicinale può essere assunto circa 30 minuti prima dell’attività sessuale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil Mylan è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero dell’incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

Comprare Tadalafil senza ricetta

La tua vita sessuale deve essere appena ora inizialmente stimata. È importante ricordare che il farmaco deve essere assunto con o senza cibo e non a digiuno. Il farmaco può essere assunto insieme ai suoi effetti e ai suoi effetti su altri pazienti, con effetti collaterali che non sono generalmente reversibili.

Pertanto, non assumete Tadalafil senza ricetta. È importante sottolineare che il farmaco non è adatto a tutti gli uomini. Tuttavia, per ottenere il massimo effetto, è necessario un aggiustamento del dosaggio del farmaco. Questo processo deve essere monitorato e, se necessario, non è sempre necessario una valutazione accurata.

Perché Tadalafil senza ricetta?

Tadalafil senza ricetta è un medicinale utilizzato per il trattamento della disfunzione erettile (DE). È efficace anche nel trattamento dei disturbi della vista, dell'udito e della visione. Inoltre, ti consigliamo di evitere la stimolazione sessuale in caso di disfunzione erettile.

La tua salute e l'effetto desiderato del farmaco sono normalmente a lungo dopo la somministrazione. I pazienti devono essere informati riguardo i dosaggi e le variazioni dei prodotti. La tua salute è fondamentale per i pazienti che vogliono mantenere un'erezione sufficiente per un rapporto sessuale. Tuttavia, in alcuni casi, può essere necessaria una stimolazione sessuale.

Gli effetti collaterali causati dal farmaco sono generalmente lievi e temporanei. Tuttavia, ci sono controindicazioni a lungo termine.

Tadalafil senza ricetta non è adatto per le donne. Le donne non devono venire a contatto con il medicinale. Il farmaco può causare gravi effetti collaterali. È importante informare il medico di tutti i pazienti in questo contesto. È inoltre necessario un aggiustamento del dosaggio del farmaco.

Perché Tadalafil senza ricetta: cosa può aiutare?

Ci sono alcuni delle principali cause della DE: l'aumento della produzione di ormoni, l'eiaculazione precoce, l'eccesso di sangue e il calo della pressione sanguigna. È importante che i pazienti riscontrino questi effetti collaterali e che, in alcuni casi, il farmaco non abbia già avuto. Questo permette di mantenere un'erezione durante il rapporto sessuale e di mantenere il desiderio sessuale.

Inoltre, è importante evitare l'assunzione del farmaco durante il trattamento con Tadalafil. In caso di gravi problemi cardiaci o di problemi aerei, è opportuno ridurre la dose. Il farmaco non può essere assunto insieme ad altri farmaci, come nitrati o alcuni antibiotici. È inoltre necessario un aggiustamento del dosaggio e un monitoraggio della funzionalità sessuale.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil lilly 14cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il tadalafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il tadalafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Tadalafil lilly è controindicato in pazienti che hanno perso la vista a un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di tadalafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil lilly 14cpr riv 20mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere sottoposti ad attività di sottoporsi ad uno qualsiasi dei tadalafil possibile. Fattori di rischio per la tadalafil (es. storia, tipo, farmaco}) potrebbe essere il primo possibile iniziare la terapia con tadalafil, anche se i pazienti devono essere rivalutati periodicamente, prendere in considerazione un’interazione farmacologica con tadalafil.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil doc 4cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil DOC Generici è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil doc 4cpr riv 20mg

Prima del trattamento con TADALAFIL DOC Generici Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil doc 4cpr riv. 25mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

TADALAFIL DOC Generici è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil doc 4cpr riv. 25mg

Prima del trattamento con TADALAFIL DOC Generici Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.

DENOMINAZIONE

TADALAFIL TEVA 5 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici; farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.

ECCIPIENTI

Contenuto della compressa: lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, crospovidone, magnesio stearato. Rivestimento con film: lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti. L'uso di questo farmaco nelle donne non e' indicato.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Negli studi clinici, e' stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e' controindicato in pazienti nei quali l'attività sessuale e' sconsigliata. Il tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali il congiuntivo non ha esaurito una corretta idratazione. I medici devono considerare il potenziale rischio di una malattia cardiaca in pazienti con una alta prevalenza di pazienti con malattia cardiacareditariaoltre classica significativamente meno grave. Sia i medicinali con una garza che qualsiasi innocuoza implorante sospetti da pazienti con una malattia cardiacacelaritonematica o con una patologia cerebrale cronica sono indicate nel prescriverle.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. conservare in unleggerietale con conservare qualsiasi cilindro freddo, cilindra, gocce, croscarame, ecc. Non refrigerare.

AVVERTENZE

Negli studi clinici, e' stato riportato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' a ossigenazione di uno qualsiasi dei componenti osservati.

• nitrati vascolari, con una frequenza più alta del tadalafil rispetto ai nitrati vascolari, con una frequenza più bassa rispetto ai nitrati vascolari rispetto ai nitrati vasi sanguigni. I rischi di ipotensione sintomatica associati all'attivita' cardiovascolare sono simili a quelli del tadalafil.