Pour les professionnels de la santé et de la santé, les médicaments et les dispositifs médicaux font partie des produits de santé et de la santé dans le cadre de la Loi relative aux soins de santé.
Les médicaments et dispositifs médicaux sont soumis à des règles strictes et à des exigences de qualité, qui sont définies dans le cadre de la Directive 2001/83/CE de l'UE sur les médicaments et les dispositifs médicaux et dans le Règlement (CE) 1223/2009 de l'UE sur les produits cosmétiques et les dispositifs médicaux cosmétiques (également connu sous le nom de «MDD 2011/62/EU»). La législation définit le cadre juridique régissant la production, la commercialisation, l'importation et l'utilisation des médicaments et des dispositifs médicaux. La réglementation régissant la fabrication et l'importation de médicaments est définie dans le Règlement (CE) 1223/2009. Le Règlement (CE) 1223/2009 établit également les exigences pour les matériaux et les matériaux de diagnostic et de stérilisation de dispositifs médicaux.
Le règlement sur les médicaments (EC) 1272/2008 de l'UE définit les exigences pour le développement des médicaments et les dispositifs médicaux et établit un cadre de sécurité et de qualité, et pour le commerce des médicaments et des dispositifs médicaux. Le règlement (CE) 1223/2008 établit des exigences pour le développement des médicaments et des dispositifs médicaux et établit un cadre de sécurité et de qualité, et pour le commerce des médicaments et des dispositifs médicaux.
Les produits de santé et de la santé comprennent les produits et les dispositifs médicaux suivants:
Les matériaux et les matériaux de diagnostic et de stérilisation sont des dispositifs médicaux, des médicaments et des dispositifs médicaux.
La directive 2001/83/CE de l'UE sur les médicaments et les dispositifs médicaux a été abrogée par la directive 2011/21/EU et par la directive 2011/22/EU.
La directive 2001/83/CE a établi les règles pour la production, l'importation et la commercialisation des médicaments au sein de l'Union européenne. Cette directive est basée sur l'article 15 de la directive 65/65/CEE de l'UE sur les médicaments et les dispositifs médicaux de 1965, qui a été remplacée par la directive 65/65/CEE modifiée sur les médicaments et les dispositifs médicaux de 2001.
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