Ce médicament est un diurétique de l'anse qui appartient à la famille des diurétiques thiazidiques. Il est utilisé dans le traitement des états hyperkaliémiques, en particulier en cas d'insuffisance rénale chronique, lorsque la kaliémie est supérieure ou égale à 6 mmol/L. Il est utilisé en association avec des médicaments contre l'hypertension artérielle, en cas d'insuffisance cardiaque ou rénale ou pour la prévention de l'angine de poitrine d'origine vasculaire en cas d'urgence cardiovasculaire.

Les diurétiques thiazidiques sont utilisés dans le traitement des hyperkaliémies sévères, c'est-à-dire lorsque la kaliémie est supérieure ou égale à 6 mmol/L (60 mmol/L). Les diurétiques thiazidiques sont utilisés dans le traitement des hypertensions artérielles et de l'insuffisance cardiaque. Les diurétiques thiazidiques sont également utilisés pour traiter l'urgence cardiovasculaire en cas de troubles circulatoires.

Posologie et mode d'administration

La posologie du furosémide doit être adaptée à la sévérité du trouble. Les diurétiques thiazidiques sont prescrits en cure courte qui ne doit pas dépasser 10 jours consécutifs. La durée totale de traitement est limitée à 4 à 6 semaines en fonction de la sévérité de l'affection. La dose initiale est de 12,5 mg/j. La posologie peut être augmentée jusqu'à 25 mg/j. La posologie maximale est de 32,5 mg/j. L'efficacité du furosémide est diminuée chez les patients âgés de plus de 65 ans ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave. L'association d'un diurétique thiazidique à un médicament hypokaliémiant peut également provoquer une hypokaliémie et une hypomagnésémie. Le furosémide n'est pas recommandé dans cette association. Il est recommandé de surveiller la kaliémie et la kaliurèse. Le contrôle de la kaliémie et de la kaliurèse doit être effectué à intervalle régulier. La kaliémie peut être mesurée par une analyse sanguine clinique. La kaliurèse peut être déterminée par une analyse sanguine clinique ou une analyse d'urine. Si la kaliémie est supérieure à 5 mmol/L (50 mmol/L), le médecin pourra décider d'instaurer un traitement par un autre diurétique thiazidique afin de diminuer la kaliémie.

Les diurétiques thiazidiques sont administrés par voie orale ou intraveineuse.

La voie orale est indiquée dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle et de l'hyperkaliémie.

La voie intraveineuse est indiquée dans le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë, en cas d'urgence cardiovasculaire et en association avec des médicaments destinés à l'hypertension artérielle.

Les diurétiques thiazidiques sont habituellement prescrits le soir. En cas d'urgence cardiovasculaire ou cardiopulmonaire, il est recommandé de ne pas prendre ce médicament le matin, car il peut provoquer une hypotension artérielle sévère et conduire à un collapsus cardiovasculaire en quelques secondes. En revanche, ils sont généralement bien tolérés en cas de repas léger le matin et/ou avant l'exercice physique.

Interactions avec d'autres médicaments

La prise de furosémide avec certains autres médicaments peut entraîner une augmentation de la pression artérielle. Ces médicaments incluent :

• les antagonistes du calcium ;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène ;
• les antiarythmiques ;
• les antifongiques ;
• les antidépresseurs tricycliques ;
• les bêta-bloquants ;
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ;
• les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ;
• les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et certains troubles cardiovasculaires ;
• les antipsychotiques ;
• les médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie ;
• les antibiotiques macrolides, notamment l'érythromycine ;
• les médicaments utilisés pour traiter le rhumatisme psoriasique ;
• les médicaments utilisés pour traiter l'hyperkaliémie ;
• les médicaments utilisés pour traiter l'hypoglycémie.

Mises en garde spéciales

Certains médicaments antihypertenseurs peuvent être incompatibles. Ne les utilisez pas en association avec du furosémide car cela peut entraîner une hypotension artérielle et un collapsus cardiovasculaire.

Le furosémide peut affecter les résultats des analyses de sang, comme la glycémie et la calcémie qui sont effectuées en laboratoire. Cela est susceptible de provoquer des résultats faussement élevés ou des résultats faussement bas.

Les diurétiques thiazidiques peuvent interférer avec la détection de certaines substances toxiques, en particulier certaines substances métabolisées par le cytochrome P450 (CYP).

La prise de diurétiques thiazidiques peut provoquer une augmentation des taux de lipides sanguins (triglycérides, cholestérol, apolipoprotéines A et B).

Si vous prenez du furosémide, il est important que vous suiviez de près votre traitement et que vous fassiez mesurer régulièrement votre tension artérielle et votre taux de lipides sanguins.

Si vous ressentez des douleurs musculaires, des étourdissements ou des maux de tête après la prise de furosémide, consultez immédiatement un médecin.

En cas de surdosage par le furosémide, la fonction rénale peut être rapidement rétablie.

La fonction rénale peut être rétablie par des doses répétées de furosémide de 10 mg en cas d'hypovolémie sévère ou d'insuffisance rénale aiguë.

Effets indésirables

Les diurétiques thiazidiques sont des médicaments qui agissent directement sur le système rénal. L'action diurétique de ces médicaments peut entraîner une augmentation du volume des urines (oligurie) et une réduction du potassium dans le sang (syndrome hyperkaliémique). Les effets indésirables les plus courants sont les nausées, la sécheresse de la bouche, la constipation, la faiblesse, la somnolence, des vertiges et des troubles visuels transitoires (durant les 2 premiers jours de traitement). Des réactions cutanées graves ont été rapportées (voir rubrique Effets indésirables).

Les diurétiques thiazidiques peuvent diminuer la tolérance au glucose et aggraver le diabète sucré. En cas de diabète sucré ou d'hypertension artérielle non contrôlée, il est recommandé de contrôler les taux de sucre sanguin et de pression artérielle.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/05/2022

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX10.

Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien.

Il est indiqué dans le traitement de courte durée de la fièvre, de la polyarthrite rhumatoïde (fonction rénale), de l'arthrite.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé?

Ne prenez jamais FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

antécédent allergique au furosémide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Les laboratoires Teva ont décidé de retirer les lots de Furosémide Teva 40 mg qui ont été présentés à la pharmacie du Maroc en septembre 2010, ce lundi matin et vendredi soir. Les lots concernés sont les plus susceptibles de se présenter chez des patients âgés de plus de 40 ans. Les comprimés de Furosémide Teva 40 mg sont disponibles sous forme de comprimés de 40 mg. La dose quotidienne de Furosémide Teva 40 mg (40 mg) est de 40 mg. Les patients doivent être pris au moins une heure avant l'activité sexuelle, pendant ou en dehors des repas. Chez les patients âgés de plus de 60 ans, la dose quotidienne de Furosémide Teva 40 mg (40 mg) est de 40 mg. La dose quotidienne de Furosémide Teva 40 mg (40 mg) est de 40 mg, à la plus faible dose recommandée par les autorités sanitaires françaises. Les patients doivent être pris en une seule fois, soit une seule heure avant l'activité sexuelle. Un comprimé de Furosémide Teva 40 mg est pris au moment des repas. L'utilisation d'un comprimé de Furosémide Teva 40 mg doit être envisagée chez les patients âgés de moins de 60 ans. Il n'est pas recommandé de prendre un comprimé de Furosémide Teva 40 mg à la même heure chaque jour.

La Food and Drug Administration des États-Unis a récemment annoncé le 31 mars 2012 la suspension de la commercialisation du Furosémide Teva 40 mg. Le laboratoire Teva, l'un des principaux fabricants du Furosémide Teva 40 mg, a annoncé que les laboratoires Teva a reçu une suspension de l'entreprise de sept brevets de Furosémide Teva 40 mg. Les laboratoires Teva ont mis au point de nouveaux lots concernés de Furosémide Teva 40 mg. A la date du 16 janvier 2012, le fabricant Teva a annoncé l'arrêt du traitement d'un nouveau médicament contre l'hypertension artérielle ou le diabète. Les laboratoires Teva ont été autorisés à rembourser ces nouveaux médicaments contre l'hypertension artérielle. Les fabricants de Furosémide Teva 40 mg n'ont pas dépensé de sanctions à tout moment. L'arrêt du traitement a été autorisé à tout moment. Les ventes de Furosémide Teva 40 mg ont été inférieures à ceux de Furosémide Teva 40 mg en 2003.

La Food and Drug Administration des États-Unis a récemment annoncé le 31 mars 2012 la suspension de la commercialisation du Furosémide Teva 40 mg. Le laboratoire Teva, l'un des principaux fabricants du Furosémide Teva 40 mg, a annoncé que les laboratoires Teva a reçu une suspension de l'entreprise de sept brevets de Furosémide Teva 40 mg. Le fabricant Teva a annoncé l'arrêt du traitement d'un nouveau médicament contre l'hypertension artérielle ou le diabète. Les laboratoires Teva ont été autorisés à rembourser ces nouveau médicaments contre l'hypertension artérielle ou le diabète. L'arrêt du traitement a été autorisé à tout moment. Les ventes de Furosémide Teva 40 mg ont été inférieures à ceux de Furosémide Teva 40 mg en 2003.

La décision a été publiée sur le site de la Food and Drug Administration, autorisée par la suite d'une procédure de substitution des médicaments dits dérivés de l'érythromycine (entre autre) et d'autres antifongiques de l'itraconazole (entre autre).

Les autorités de santé publiques de l'Agence du médicament (ANSM) ont mis au point le Food and Drug Administration (FDA) de l'Agence européenne des médicaments et des produits de santé (EMA).

La décision de la FDA est détaillée dans un communiqué publié sur le site de la Food and Drug Administration (FDA) du British Medical Journal. Elle s'appuie sur des données de plus de 3.000 patients pour la même molécule (dérivée du lopéramide, d'autres antifongiques, de l'itraconazole).

L'ANSM a également mis au point une mise en garde d'un Dr Marc-Antoine, responsable du programme de surveillance de la fonction rénale. Il estime qu'il existe des alternatives au traitement médicamenteux pour les malades qui souffrent d'hypotension artérielle.

L'Agence du médicament a donc réévalué la décision de la FDA. Elle précise que "la décision a été publiée en janvier 2012" avec les recommandations de l'AMM et la publication de tous les résultats de l'étude. Le Food and Drug Administration de l'agence a été déposée à l'ANSM dans ce dossier.

Selon une étude de 2014, "les effets indésirables graves dans les 24 heures suivant le traitement de l'hypertension artérielle et d'autres maladies cardiovasculaires sont graves" avec l'évolution de la pression artérielle à un pic de 24 heures.

Pour les malades dont la pression artérielle est supérieure à 30 mmHg ou supérieure à 140 mmHg, c'est-à-dire inférieure à 130 mmHg, les effets indésirables graves sont moins dus au traitement de l'hypertension artérielle que des effets indésirables graves de la pression artérielle élevée.

Les résultats de l'étude sont publiés dans le Folia du 19 mars 2015.

Le Food and Drug Administration a donc "représenté les recommandations de l'EMA pour l'hypertension artérielle, le traitement de l'hypertension artérielle, l'hypokaliémie et le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique, la thérapie de la dysfonction épargneuse et du furosémide" et ainsi "répondre à la recommandation de l'EMA de l'agence européenne du médicament (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) de l'Agence européenne des médicaments et des produits de santé (EMA/FDA). La FDA de l'agence de santé a décidé de publier l'ensemble des recommandations de l'EMA et de la FDA. La FDA a déclaré avoir reçu un avis sur l'étude de 2013, lequel n'a pas été publié à l'ANSM. Cette dernière a été élue en 2012, mais elle a été déposée dans un communiqué publié dans le Folia du 19 mars 2015.