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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUROSEMIDE TEVA 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Furosémide........................................................................................................................................ 500 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 65,5 mg d'alcool (sous forme de maltodextrine), 1 mg d'alcool isopropanol et 0,1 mg d'alcool isopropanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, gravier à brun, avec un logo de FUROSEMIDE TEVA et mentionné "FUROSEMIDE TEVA 250 mg, comprimé sécable" dans le code de la santé publique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicaments diurétiques
La diurèse peut être associée à une insuffisance rénale légère à modérée à sévère.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses recommandées sont de 1 comprimé (1 g) à 500 mg. Pour une administration unique de 1 comprimé, un repas à libération prolongée est recommandé.
La dose maximale recommandée est de 1 comprimé.
A l'exception de la dose initiale de 500 mg, la prise doit être poursuivie jusqu'à la disparition de l'état clinique.
Population pédiatrique
Les données issues de l'étude de l'innocuité de la diurèse chez les enfants n'ont pas été recueillies.
Insuffisance rénale
La posologie usuelle chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'est pas indiquée. Elle doit être adaptée selon les besoins (vigilance, métabolisme, réponse aux traitements, tolérance au traitement...)
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Le traitement par la diurèse ne doit pas être interrompu.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'éradication des toxines nécessite une surveillance régulière.
La prise de médicaments diurétiques peut entraîner une hypokaliémie. Les diurétiques sont contre-indiqués dans la plupart des cas.
En cas de survenue de diarrhées pendant le traitement, il conviendra de réévaluer son élimination.
La survenue de syndrome de sevrage (sujets diabétiques présentant une insuffisance rénale ou une altération de la fonction rénale) impose l'arrêt du traitement.
L'apparition d'une hypovolémie peut être sans danger.
La survenue de diarrhées pendant le traitement doit faire suspecter une intoxication.
Le furosémide est un diurétique hypokaliémiant, utilisé dans le traitement de l'anse de potager. Il est également utilisé dans le traitement des maladies du sang.
Le furosémide est une molécule active du potassium. Son activité est de 5 à 10 % pour la fraction d’électrolytes sériques. Le furosémide inhibe la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), un kinase qui conduit à la relâchement de l'endothéline. Le furosémide augmente la résorption de l'urine et augmente les taux sanguins de potassium dans les reins. Ce travail a été réalisé dans plusieurs études, de façon isolée.
Lorsqu'une hypokaliémie est présente, le furosémide est activé. Le furosémide augmente le débit urinaire, le débit vésiculeux, le taux de sodium dans le sang et le taux de potassium dans le sang. En plus de réduire l'élimination rénale du furosémide, il diminue l'absorption du sodium dans les urines. Le furosémide est utilisé dans le traitement de la cirrhose du foie.
En général, l'hypokaliémie est prédominante dans un contexte d’hypokaliémie. Les reins sont l’une des reins les plus âgés. Les reins sont responsables de plusieurs dysfonctions rénales, notamment une insuffisance rénale aiguë et une insuffisance rénale aiguë (réversible à l’arrêt du traitement).
Les patients ayant des antécédents médicaux tels que des maladies du foie ou une maladie rénale, ont tendance à prendre le furosémide à jeun. Ils doivent également être traités avec des antihypertenseurs tels que l'amlodipine. Des réactions allergiques sévères peuvent survenir.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2017
Dénomination du médicament
FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
Furosémide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEURS
Ce médicament est un analogue de la dihydroergotamine, qui est un puissant inhibiteur de la 5-phosphodiestérase de type 2.
C'est un dihydroergotamine qui est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Il est utilisé dans le traitement des crises de migraine chez les patients présentant un ensemble de symptômes d'hypertension.
Date de l'autorisation : 16/12/2001
Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.
Classe pharmacothérapeutique : diurétique, médicament à utiliser pour le traitement de l'hypertension artérielle (la pression sanguine est élevée).
L'uricémie se traduit par une augmentation du volume de l'urée mictionnelle et une augmentation de la fréquence cardiaque. L'uricémie est réversible en 3 jours. La fréquence cardiaque est d'environ 2-3 jours avant la survenue de l'uricémie.
L'effet de l'uricémie est obtenu par une élimination rapide du bicarbonate de sodium dans les urines.
L'effet de l'uricémie est limité par une inhibition de la synthèse protéique par les bêtalactamines, et l'absorption diminue par la présence de lactose.
La dose administrée quotidienne doit être prise au cours de l'interruption du traitement, le régime alimentaire et l'exercice physique doivent être pris à jeun. Il est recommandé de prendre les comprimés de furosémide 2 g par jour. La prise d'alcool doit être évitée.
Les comprimés de furosémide sont à utiliser selon les indications.
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Dans quel cas utiliser le furosémide? Comment puis-je administrer?
Le furosémide est un diurétique de l'anse. Il est prescrit pour traiter la insuffisance rénale aiguë ou récurrente, notamment chez les patients atteints d'une insuffisance rénale aiguë.
Il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de diabète sucré avec un potentiel accru (hyperkaliémie). Il n'est pas recommandé d'éviter l'utilisation concomitante d'alcool.
Il peut être pris avec ou sans nourriture. Le furosémide ne doit pas être utilisé chez les personnes de moins de 60 ans.
Avec une insuffisance rénale chronique, le furosémide est un médicament utilisé pour traiter la syndrome néphrotique (une diminution de la perfusion sanguine d'urine). Il est également prescrit en association avec un régime alimentaire adapté et un éventuel diurétique.
Le furosémide peut être pris avec d'autres médicaments, comme le paracétamol, qui peut aider à contrôler la réduction de la quantité d'urine dans l'urine. Par exemple, il existe également un médicament pour traiter l'hypertension artérielle. Le furosémide ne doit pas être pris avec certains médicaments, comme le phénobarbital, qui peut induire une hyperkaliémie.
Dans le cas d'une insuffisance rénale chronique, le furosémide peut être pris avec de l'alcool ou le diurétique légèrement augmenté dans le sang. Par exemple, un médicament contenant du bois peut être pris avec de l'alcool et des aliments.
Le furosémide peut être pris avec certains médicaments comme le sotalol, qui peut réduire l'absorption du sucre dans l'urine, ou le caféine, qui peut diminuer l'absorption du sucre dans l'urine.
A prendre 1 fois par jour au moment du repas. LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable est à utiliser uniquement par voie intramusculaire en injection sous-cutanée uniquement. La dose recommandée pour un adulte est de 20 à 30 mg de furosémide par kg de poids corporel et par jour, administrée par voie intra-musculaire en 3 ou 4 injections fractionnées. La dose peut être augmentée par votre médecin en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.
La dose initiale recommandée est de 20 mg de furosémide par kg de poids corporel. Pour une utilisation chez les enfants et les adolescents (12 à 16 ans), la dose est de 20 à 40 mg/kg/jour. Une augmentation de la dose à 80 mg/kg/jour est possible chez les patients présentant des besoins particuliers en traitement de l’hypertension artérielle, des désordres électrolytiques tels que le potassium et/ou des troubles rénaux ou hépatiques.
Votre médecin peut vous conseiller d’utiliser un autre médicament contenant du furosémide pour une utilisation en association avec LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable afin d’optimiser le traitement de l’hypertension artérielle. Votre médecin pourra éventuellement vous prescrire un autre médicament contenant du furosémide.
LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments indiqués dans l’hypertension artérielle : diurétiques thiazidiques, bêtabloquants, inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l’angiotensine II (ARA), antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II), inhibiteurs calciques et antihypertenseurs.
Veuillez lire attentivement la notice du médicament avant d’envisager de l’utiliser.
A conserver à une température inférieure à 30°C.
Conserver le médicament dans l’emballage d’origine fermé et hors de portée des enfants.
Conserver à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la lumière. Pour votre sécurité, n’utilisez pas le médicament plus de 6 mois.
Lasilix est un médicament à usage humain et ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.
Ne prenez pas ce médicament en cas de grossesse ou d’allaitement si vous êtes enceinte. Ne l’utilisez pas si vous êtes en cours de traitement par IEC (insuline, répaglinide) ou antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II), ou en cas de désordres électrolytiques (par exemple potassium, magnésium).
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 266,00 mg de sodium par ml de solution injectable. Ceci est comparable à la quantité de sodium présente dans 2 mesures de 10 ml d’une solution à 250 mg/ml de chlorure de sodium.
La solution injectable de LASILIX contient du furosémide.
LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable contient également du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable contient du propylène glycol.
Ce médicament contient de l’alcool benzylique et peut provoquer des réactions allergiques.
La solution injectable contient du lactose monohydraté.
La solution injectable contient du propylène glycol.
Ce médicament contient du lactose monohydraté.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des réactions allergiques graves (éruption cutanée, démangeaisons).
Ce médicament contient de l’alcool benzylique et peut provoquer des réactions allergiques graves (éruption cutanée, démangeaisons).
Ce médicament contient de la nicotinamide et peut induire des réactions cutanées graves (éruption cutanée).
LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable est à prendre 1 fois par jour au moment du repas.
LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable est administré en injection sous-cutanée uniquement.
L’injection sous-cutanée unique de LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable ne doit être administrée qu’une fois par jour. LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable est administré par voie intramusculaire uniquement.
LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable doit être administrée au moins 4 heures après le dernier repas ou une autre source de calories et être suivie d’un repas riche en graisses ou d’un repas.
LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable est injectée par voie sous-cutanée uniquement.
Il est important de ne pas dépasser la dose prescrite. Les doses supérieures à 40 mg de furosémide par kg de poids corporel et par jour ne doivent pas être utilisées et ne doivent être utilisées que sous la supervision d’un médecin expérimenté dans les cas suivants :
· Si vous avez moins de 6 ans.
· Si vous avez moins de 40 kg de poids corporel.
· Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque. Il est nécessaire que le traitement soit commencé et poursuivi sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’hypertension et dans un service hospitalier disposant de services spécialisés dans les soins des insuffisants cardiaques.
· Si vous avez un trouble rénal important ou si vous avez un épisode aigu de désordres de la fonction rénale.
· Si vous avez une insuffisance hépatique.
· Si vous avez une maladie grave des reins.
· Si vous avez des antécédents familiaux d’atteinte rénale ou des antécédents d’atteinte rénale ou si vous avez une fonction rénale réduite.
LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments indiqués dans l’hypertension artérielle, des désordres électrolytiques tels que le potassium et/ou des troubles rénaux ou hépatiques.
LASILIX 40 mg/2 ml, solution injectable peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments indiqués dans l’hypertension artérielle, des désordres électrolytiques tels que le potassium, et/ou des troubles rénaux ou hépatiques.
164 Route De Schirmeck 67200 STRASBOURG
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