Vérifié le 18/05/2022 par PasseportSanté

Publié dans le bulletin « Mises en garde », le gouvernement a mis fin à un avertissement sur les médicaments génériques des laboratoires pharmaceutiques.

La revue Prescrire rapporte une augmentation significative du risque de cancer du sein chez les personnes qui prennent des médicaments contre la dépression et qui souffrent de cancers du sein.

Les risques pour la santé sont bien plus importants en pratique que chez les femmes.

Ces risques sont faibles en raison du risque accru de cancer du sein chez les femmes et la présence de médicaments contre la dépression.

Ce risque est estimé à 6,4% en moyenne aux États-Unis, de l'ordre de 10,5% aux États-Unis et de 11,3% en France. L'accès à ce risque est de 4,1% chez les femmes.

Les chercheurs ont découvert que le médicament générique des laboratoires pharmaceutiques contre la dépression (MGD) augmentait l'effet de la prise d'antibiotiques (exemple : amoxicilline) chez les femmes présentant un cancer du sein. Pour lutter contre cette toxicité, le gouvernement a annoncé le 1er juin le 17 août 2023 que les laboratoires pharmaceutiques de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), qui a déjà réalisé un avertissement d'alerte sur les médicaments génériques des laboratoires pharmaceutiques.

Le ministère de la Santé a demandé d'améliorer leurs procès de révision pour ces molécules qui, comme leurs principes actifs, peuvent être remplacées par les médicaments génériques, en particulier par les antibiotiques (amoxicilline), les antiviraux (acide acétylsalicylique et l'acide méthylsalicylique) et les antitumoraux.

La revue mise au point au cours de l'année précédente de la réunion de l'Agence européenne du médicament (EMA) a mis fin à des résultats bien hâtives. Selon cette revue, des centaines de cas pourraient être déclarés dans le monde et en France, dont 5% ont déjà été rapportés.

Mise en garde: les antibiotiques contre la dépression sont des médicaments qui ont un effet très positif sur le cerveau (la plupart du temps).

Pour le ministère de la Santé, c'est le fait que le ministère de la Santé a déjà réuni en juin 2023 l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) qui a pour objectif de renforcer la surveillance de la dépression.

A l'occasion des études cliniques menées en France, les laboratoires pharmaceutiques ont réalisé un avertissement sur les médicaments contre la dépression (MGD).

En France, le ministère a annoncé la révision de tous les médicaments contre la dépression.

Information patient approuvée par Swissmedic

Olivier Kastmann

Grünenthal Pharma AG

Qu'est-ce que l'Augmentin 1 g?

Olivier Kastmann est un antibiotique qui traite de l'amoxicilline. Il est utilisé pour traiter des infections bactériennes.

Olivier Kastmann est lui aussi responsable du médicament contre l'infection des oreilles. Il est disponible sous forme de comprimés de 500 à 1 g par prise. Il est également utilisé pour traiter les infections bactériennes de l'oreille (p.ex. la sinusite et le mycose) et des tissus mous (p.ex. le côlon). Il peut également être utilisé dans le traitement de l'infection bronchique, des infections des organes génitaux (p.ex. le cœur), des voies urinaires (p.ex. le jetage sous cutané) et des infections cutanées ou muqueuses (p.ex. le contact avec un médicament contenant de la méthicilline).

Comment utiliser OVIRONI KASTMANN 1 g?

Olivier Kastmann préconise que vous preniez votre comprimé de 500 à 1 g et que vous ne vous servez pas avec les comprimés de 1 g ou un générique de 2,5 à 5 g. Le générique de 1 g est uniquement destiné à une utilisation chez l'adulte. Il ne doit pas être utilisé en cas d'infection des voies respiratoires supérieures, de sinusite et de l'excrétion urinaire dans le sang.

Les comprimés de 1 g et de 5 g ne doivent pas être utilisés pour une infection bactérienne causée par un organisme bactériennants, mais par une bactérie ayant subi une infection virale, et un antibiotique qui peut être administré chez l'adulte pour le traitement des infections bactériennes suivantes:

infections des voies respiratoires supérieures ou inférieures,

infections des organes génitaux,

infections cutanées ou muqueuses.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Il agit en diminuant la production de prostaglandines (inflammations causées par la prolifération d'organismes). Les médicaments qui agissent en diminuant la production de prostaglandines peuvent entraîner des symptômes d'infections bactériennes.

Vous ne devez pas utiliser l'Augmentin 1 g dans les cas suivants:

• une infection des voies respiratoires supérieures (p.ex. le cœur),
• une infection des voies respiratoires inférieures (p.ex.
• une infection des voies urinaires,
• une infection des reins,
• une infection des poumons,
• une infection de la peau et des tissus mous,
• une infection de la vessie,
• une infection des os et des articulations.

Il est donc important que vous présentiez des contre-indications afin d'éviter toute utilisation inadéquate de ce médicament.

Composition qualitative et quantitative

Dans les résumés de la section 4 des Caractéristiques du Produit, nous allons vous expliquer pourquoi cette composante est-elle la même que celle du nourrisson?

Pourquoi cette composante a-t-elle été la même que celle de l’enfant?

La même composante que l’enfant de 6 ans et plus est la forme galénique de l’ingrédient actif (Augmentin, Amoxicilline…).

La forme galénique de l’ingrédient actif (Augmentin, Amoxicilline…) est une composante à l’origine de la même composition que l’enfant.

Les principaux médicaments à éviter sont l’amoxicilline et l’acide clavulanique (comme les deux médicaments en vente libre).

Cette composante est particulièrement bénéfique pour les gens qui ont un enfant de 6 à 12 ans.

La même composante a été trouvée dans le poumon, dans le tube digestif et pour des conditions de nourriture et dans certaines plantes, qui ont été trouvées en médecine traditionnelle française.

La même composante est connue pour la forme générique de l’Amoxicilline.

L’amphotéricine B (comme le métronidazole) est une composante qui est très rarement associée à l’amoxicilline.

La même composante est à l’origine de l’Augmentin (Amoxicilline, Amox).

La forme galénique de l’amphotéricine B est connue pour la forme générique de l’Amoxicilline.

Pour les enfants de 6 à 12 ans, la même composante a été trouvée dans le tube digestif et sur les plantes.

La même composante a été trouvée dans le tube digestif pour des conditions de nourriture et dans certaines plantes, qui ont été trouvées en médecine traditionnelle française.

L’amphotéricine B (comme le métronidazole) est une composante à l’origine de l’Augmentin.

La même composante est à l’origine de l’Amoxicilline.

Les excipients à effets notoires sont : 

Ouvert les aliments gras,

Ouvert le bois de jus de fruits,

Soyez vigilant et ne pas mâcher le jus de fruits à l’intérieur de l’alimentation.

L’amphotéricine B (comme le métronidazole) est un médicament à base de l’amoxicilline, dont l’Augmentin est un composant fortement développé.

Information patient approuvée par Swissmedic

Augmentin (Augmentin 1g)

Viatris Pharma AG

Qu'est-ce que Augmentin et quand doit-il être utilisé?

Augmentin est un antibiotique qui est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries et des organismes mâles. Il est principalement utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 12 ans, pour traiter les infections des voies urinaires. Il est également utilisé pour traiter les infections des voies respiratoires. Dans tous les cas, Augmentin peut être administré à des adultes et des enfants de plus de 12 ans. Chez l'adulte, l'utilisation de ce médicament est également déconseillée pendant la grossesse.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Lorsqu'un bébé de 6 mois présente une infection des voies respiratoires supérieures ou égales, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée, car elle peut provoquer des troubles digestifs tels que des flatulences ou des nausées. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans.

Quand Augmentin ne doit-il pas être pris?

Votre médecin vous a prescrit Augmentin uniquement si vous avez déjà eu une réaction allergique à un antibiotique, ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un médicament appelé aussi comprimés. Une réaction allergique peut se manifester sous le soleil ou aux rayons du soleil.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Augmentin?

Si vous prenez Augmentin avec d'autres médicaments, veillez à ne jamais prendre deux comprimés par jour. Les patients doivent en parler à leur médecin avant d'utiliser Augmentin.

Il est très important que vous consacrez la dose à la plupart des jours, et l'utilisation de doses différentes ne doit pas dépasser les doses maximales.

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont les troubles digestifs et la douleur et/ou la fatigue. Des études récentes ont montré que la prise d’un traitement antibiotique (médicaments) est à l’origine de plus de 2 à 10 % des cas de dépression, de troubles du comportement et de troubles du système nerveux central. Les médecins généralistes ont déjà mis en garde contre toute exposition à un traitement antibiotique par voie orale, et ce pour une utilisation à long terme. Il y a quelques cas pour lesquels on trouve un médicament sur prescription médicale. Cependant, toutes les études de l’American Psychiatric Association ont montré que ces deux médicaments pourraient avoir un effet bénéfique sur la dépression et/ou un effet de dépression en général. Ainsi, la prise d’un traitement antibiotique (médicaments) a été associée à plus de 1 % de l’incidence de l’hépatotoxicité chez les patients traités par des antibiotiques. La prise d’un traitement antibiotique sur une durée limitée a été associée à 1,4 à 2,1 cas de dépression chez les patients traités par des antibiotiques. Une dépression ou une dépression majeure a été rapportée chez des patients traités par des antibiotiques. Ce risque de dépression n’a pas été évalué dans les essais cliniques sur des études épidémiologiques. Les patients ayant des antécédents de dépression ne devraient pas avoir de traitement antibiotique. La prescription d’antibiotiques doit être évaluée de façon à surveiller le risque de dépression et de dépression majeure dans les études épidémiologiques. Les chercheurs ont examiné les données de deux études de phase III avec un total de 6,4 millions d’échantillons de dépression, les deux études contrôlées de 2006 et 2007, et les données de deux études de l’étude 2004 et 2007, contrôlées de 2005 et 2006, et enfin des données de deux études de l’étude 2005 et 2007.

Dans cette étude de phase III, la proportion de patients traités par des antibiotiques a augmenté de 52 %, comparativement au niveau initial dans la littérature. La durée de l’évolution des données des essais cliniques en 2005 était de 9,2 ans, contre 3,7 ans dans la littérature (tableau 2). Les données de la méta-analyse de 2006 et de la méta-analyse de 2007 n’étaient que faibles (0,3 % et 0,1 % respectivement).

Augmentin® 500 mg poudre pour suspension buvable et poudre pour inhalation (B/16)

Sans objet.

Prix: 16,76 € l'ampoule(/l)

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Ingrédient pour 1000 mg en ampoule : Amoxicilline potassique : 369,26 g. Excipients : Amidon de maïs, saccharose, amidon prégélatinisé, gomme xanthane, sorbitol, arôme orange, arôme vanilline.

Pour la suspension buvable : Amoxicilline : 1000 mg, amidon de maïs, saccharose, glucose fructose, sorbitol, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, hydroxypropylcellulose, glycérol, acide sorbique, arôme orange, arôme vanilline.

Pour la poudre pour inhalation : Amoxicilline : 2000 mg, amidon de maïs, sorbitol, amidon prégélatinisé, glycérol, arôme orange, arôme vanillique.

Ingrédients pour 35 gpoudre :

Amoxicilline : 588 g. Amidon de maïs, saccharose, amidon prégélatinisé, gomme xanthane, sorbitol, arôme orange, arôme vanilline.

Excipients :

Amidon de maïs, saccharose, amidon prégélatinisé, glycérol, arôme orange, arôme vanilline.

Amoxicilline : 3000 mg, amidon de maïs, sorbitol, amidon prégélatinisé, glycérol, arôme orange, arôme vanillique.

Amidon de maïs, sorbitol, amidon prégélatinisé, sorbitol, glycérol, arôme orange, arôme vanillique.

16 g

Amoxicilline : 1000 mg, amidon de maïs, saccharose, amidon prégélatinisé, gomme xanthane, sorbitol, amidon prégélatinisé, glycérol, arôme orange, arôme vanillique.

30 g

Amoxicilline : 480 mg, amidon de maïs, saccharose, amidon prégélatinisé, gomme xanthane, sorbitol, amidon prégélatinisé, glycérol, arôme orange, arôme vanillique.

Amoxicilline : 1200 mg, amidon de maïs, saccharose, amidon prégélatinisé, gomme xanthane, sorbitol, amidon prégélatinisé, glycérol, arôme orange, arôme vanillique.

25 g

Amoxicilline : 840 mg, amidon de maïs, sorbitol, amidon prégélatinisé, gomme xanthane, sorbitol, amidon prégélatinisé, glycérol, arôme orange, arôme vanillique.

12 g

Amoxicilline : 1600 mg, amidon de maïs, saccharose, amidon prégélatinisé, gomme xanthane, sorbitol, amidon prégélatinisé, glycérol, arôme orange, arôme vanillique.

8 g

Amoxicilline : 1200 mg, amidon de maïs, sorbitol, amidon prégélatinisé, gomme xanthane, sorbitol, amidon prégélatinisé, glycérol, arôme orange, arôme vanillique.

Amoxicilline : 2400 mg, amidon de maïs, sorbitol, amidon prégélatinisé, gomme xanthane, sorbitol, amidon prégélatinisé, glycérol, arôme orange, arôme vanillique.

4 g

Amoxicilline : 1000 mg, amidon de maïs, sorbitol, amidon prégélatinisé, gomme xanthane, sorbitol, amidon prégélatinisé, glycérol, arôme orange, arôme vanillique.

Conseils et précautions

Dans la mesure du possible, ne pas administrer Amoxicilline avec de l'alcool (≥ 25 %) et ne pas dépasser 16 g/jour.

En cas de traitement au long cours ou de surdosage important, ne pas utiliser de solutions orales de longue durée, ni de solutions injectables car ils peuvent masquer les symptômes d'empoisonnement.

Pas de précautions particulières en cas de grossesse et d'allaitement : aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été rapporté.

Comme tous les médicaments, AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.