L’Agence du médicament ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) a émis un signalement de déception à l’ANSM dans la notice médicament, le 25 octobre 2018. C’est le premier signalement de rupture de stock du générique de la molécule, le sildénafil, qui n’est plus commercialisé à l’étranger.

La prise de ce médicament a entraîné une augmentation de 10 % des ventes de génériques depuis le 30 mars 2014, a déclaré au Journal Officiel de la Caisse nationale d’assurance maladie (Nationale de santé).

Selon la Haute autorité de santé, la molécule présente un risque de dégradation significatif pour l’érection et l’éjaculation précoce, d’après les données des essais cliniques.

Cet article a été publié à l’occasion de la publication de la Fondation « L’ANSM dans le traitement de la dysfonction érectile et de l’éjaculation précoce », en collaboration avec l’INR-GMP.

« La France a pris de nombreux médicaments génériques et il n’est pas possible de le remettre »

Ce qui signifie « la réalisation d’une liste complète de médicaments génériques », a réagi l’ANSM dans un communiqué. Les médicaments génériques ne seront pas commercialisés à tout moment au Canada, ajoute la Commission canadienne. L’ANSM rappelle que la liste est composée d’une lettre communiquée à l’ANSM sur la mention « de l’ANSM sur les médicaments génériques. »

« La délégation sur la liste de médicaments génériques »

Dans le dossier, la Commission canadienne a informé que le groupe pharmaceutique britannique AstraZeneca (aussi connu comme le Vardénafil) n’avait pas déjà reçu de l’ANSM en décembre 2012 pour commercialiser le sildénafil. La firme avait poursuivi ses tests sur les médicaments en 2010 et 2010.

Selon les avocats du groupe, l’ANSM n’a pas reçu le sildénafil pour la plupart des produits pharmaceutiques, ainsi qu’un contrôle de son équipe. Les médicaments génériques seront vendus en deuxième intention à toutes les personnes qui répondent à ces conditions.

Pour les génériques, la délégation sur la liste de médicaments génériques est composée de plus de 10 000 désignés par l’ANSM, soit une lettre à l’ANSM sur l’équivalent d’une molécule de la liste de médicaments génériques. La rédaction a déclaré que l’ANSM n’avait pas répondu à ces questions, alors que le groupe pharmaceutique a pu mettre ses feuilles pour défendre ses proches.

L’industrie pharmaceutique a récemment été décidé de suspendre l’utilisation de médicaments contre les troubles de l’érection au sein de la Sécurité sociale. Cette décision fait suite à une étude de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) publiée mercredi soir.

« Le nouveau médicament, appelé Viagra, a un effet anti-androgène sur l’endométriose, un organe de la vie sexuelle, d’où son nom », a estimé le responsable de la Sécurité sociale.

Il sera disponible à l’étranger en comprimés contenant 10 mg d’ingrédient actif (citrate de sildénafil) ou 30 mg d’ingrédient actif (vardenafil) en comprimés de 60 mg et 120 mg, toutes dosées de 25 mg et 400 mg. L’ingrédient actif contenu dans ce médicament, le citrate de sildénafil, sera présent sur le marché du laboratoire français Pfizer.

Au sein de l’Afssaps, l’Agence a révisé un arrêté pour ces médicaments, dont le principe actif est le citrate de sildénafil. Le laboratoire a indiqué la suspension du médicament, mais a demandé la renommée du marché. L’Afssaps a donc révisé l’arrêté et le présent arrêté de l’organisme de contrôler le marché de ces médicaments et de leur fabriquer au sein de la Sécurité sociale.

L’Afssaps s’est récemment menée en décembre 2015 à la demande de la Commission de la transparence de l’Afssaps. Cette demande est passée d’environ 20% des marchés du laboratoire pharmaceutique.

Dans son communiqué, le ministère de la santé, le ministère de l’Agriculture et de la Santé, l’agence du médicament, et la Fédération des syndicats de pharmaciens et des sociétés pharmaceutiques, l’Afssaps, avait rédigé un numéro vert pour son relance de la liste des médicaments contrefaits (RMD).

Cette suspension concerne toutefois le médicament citrate de sildénafil, qui contient de l’ingrédient actif du médicament.

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En réponse à tristan_20407536

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  ANSM - Mis à jour le : 13/07/2023

  Dénomination du médicament

  VARDENAFIL 25 mg, comprimé sécable

  Diclofénac de diéthylamine

  Encadré

  Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

  · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

  Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

  Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

  Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

  Que contient cette notice?

  1. Qu'est-ce que VARDENAFIL 25 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VARDENAFIL 25 mg, comprimé sécable?

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  4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

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  6. Contenu de l'emballage et autres informations.

  Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BE08.

  VARDENAFIL est un médicament à usage autorisé et indiqué dans le traitement de l'hypertension.

  Il est indiqué dans le traitement et la prévention de l'hypertension artérielle chez l'adulte, l'adolescent (i)

  - (a) d'une durée d'au moins 6 heures,

  - (b) d'une durée d'au moins 2 heures.

  - (c) d'une durée d'une demi-vie (durée) de 6 à 12 heures.

  - (d) d'une durée d'une demi-vie (durée) de 8 à 12 heures.

  Ce médicament est destiné au traitement, à l'admission, pour le traitement symptomatique des troubles de l'érection.

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  Le vardénafil est un médicament sûr et efficace. Il contient le même principe actif, le sildénafil, qui agit en inhibant l'enzyme phosphodiestérase de type 5 (PDE5) et qui permet aux vaisseaux sanguins d'élargir le corps caverneux du pénis. Il est disponible dans le monde entier et peut être utilisé pour le traitement des troubles de l'érection chez les hommes.

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  Levitra est un médicament qui traite les problèmes d'érection chez l'homme, et donc les problèmes d'érection. Vous pouvez avoir des problèmes d'érection chez vous, et notamment chez les hommes, et nous pouvons vous en savoir plus sur ce médicament.

  Levitra - Comment ce médicament agit-il?

  Levitra agit en bloquant la production d'hormones sexuelles qui provoquent le besoin d'uriner, de la libido et du plaisir. Les hommes peuvent ressentir des sensations plus intenses et plus fortes, comme une perte de vision, une perte auditive ou encore une érection.

  Levitra peut être utilisé comme préparateur dans le traitement de la dysfonction érectile, comme par exemple la dysfonction érectile causée par l'impuissance. Les hommes doivent savoir ce que vous devez savoir avant de prendre Levitra. Le médicament ne doit pas être pris avec d'autres médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile.

  Les effets secondaires de Levitra incluent des éruptions cutanées, des maux de tête, des vertiges, des maux d'estomac et une vision floue.

  Comment utiliser Levitra?

  L'utilisation de Levitra peut aider à obtenir des érections plus longtemps que d'autres médicaments pour améliorer le flux sanguin vers le pénis, ce qui peut améliorer l'érection de façon satisfaisante. La stimulation sexuelle est également essentielle pour obtenir une érection plus longue et plus forte.

  Quelle est la posologie du médicament?

  Levitra est généralement pris 30 à 60 minutes avant l'activité sexuelle. Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible pour vous sentir plus ferme et plus performant.

  Si vous avez l'impression que vous prenez des médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile, vous devez consulter un médecin.

  Quels sont les effets secondaires possibles de Levitra?

  Levitra est un médicament qui peut affecter le système nerveux central chez les hommes, et donc les personnes qui utilisent Levitra peuvent également ressentir des effets secondaires plus importants.

  Quelle est la posologie de Levitra?

  Levitra peut être pris à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture. Il est préférable de ne pas la prendre avant toute activité sexuelle. Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible pour vous sentir plus ferme et plus performant.

  Quelles sont les précautions à prendre avant de prendre Levitra?

  Le médicament peut affecter le système nerveux central. Il est préférable de ne pas utiliser Levitra pendant plusieurs semaines après son arrêt. La prise de Levitra peut donc entraîner des effets secondaires plus importants qui ne sont pas liés à l'utilisation du médicament.